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中國天然植物提取物行業(yè)市場淺析
來源: 生物谷   發(fā)布時(shí)間: 2016-08-16 08:48   4027 次瀏覽   大小:  16px  14px  12px
  根據(jù)2015年中國醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告,改革開放以來,我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,整個(gè)制藥行業(yè)年均增長17.7%,高于同期中國工業(yè)年均增長速度,同時(shí)也高于發(fā)達(dá)國家主要制藥國近30年來的平均發(fā)展速度,未來我國醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)就是化學(xué)藥物、天然藥(中藥)和生物藥品三分天下,其中傳統(tǒng)化藥制藥增長速度逐步放慢,天然(中藥)和生物藥品成為新的增長點(diǎn)。

  我國的天然藥(中藥)主要有中藥材、植物提取物和中成藥三種形態(tài),中藥材是最初級(jí)、附加值最低的中藥產(chǎn)品,位于相對(duì)加工上游的位置,而中成藥是深加工產(chǎn)品,附加值最高,但限制于制藥技術(shù)、國際認(rèn)同度等諸多原因,位于中游的植物提取物反而在近年來比重大幅上升,市場前景可期。

  國內(nèi)市場

  我國的植物提取物廠家生產(chǎn)經(jīng)營分散,多以中小企業(yè)為主,也有十幾家規(guī)模較大的企業(yè),如西安天成、康恩貝、九匯、千金方、青海湖藥業(yè)等等,主要分布在陜西、浙江、湖南、四川、云南、廣西及其他地區(qū),國家對(duì)植物提取物采取鼓勵(lì)政策,為其頒布了GAP(道地藥材與中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)等相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),同時(shí)也出臺(tái)了《新藥審批辦法》,將中藥材中提取的有效成分和復(fù)方提取的有效成分列為一種新藥。

  很多植物提取物廠家的產(chǎn)品會(huì)出口亞洲、北美和歐洲,但隨著近年來,我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,追求自然、天然健康的生活理念逐漸深入人心,加之屠呦呦獲得了2015年的諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),我國傳統(tǒng)中藥重新受到追捧,國內(nèi)市場遼闊,尤其是植物提取物作為采用了先進(jìn)的工藝(如酶法提取、超聲提取、超臨界萃取、微波萃取、膜分離技術(shù)等)和質(zhì)量檢測技術(shù)(氣象、液相,重金屬殘留,微生物檢測)充分體現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化的要求。

  嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  青海省青海湖藥業(yè)有限公司是伊禧堂旗下產(chǎn)業(yè),位于青海,擁有中藥飲片、精制中藥飲片、中藥顆粒、以及特色藥茶和草本飲品等多條產(chǎn)品線。青海湖藥業(yè)負(fù)責(zé)人告訴生物谷記者,以其特色產(chǎn)品甘草為例,為保證植物的質(zhì)量均一、穩(wěn)定:

  1、對(duì)國內(nèi)以及國外部分地區(qū)進(jìn)行實(shí)地考察取樣,并長時(shí)間跟蹤取樣,確保甘草中主要成分的含量穩(wěn)定,確定了新疆南部地區(qū)以及阿富汗地區(qū)的甘草為原料,并在當(dāng)?shù)鼐徒⑺岱厶崛S;

  2、與采收植物的草農(nóng)建立長期合作關(guān)系,確保植物的收割質(zhì)量,并建立嚴(yán)格的收購標(biāo)準(zhǔn)。

  3、自己建立種植基地,從種子開始控制質(zhì)量。

  4、采用先進(jìn)的技術(shù)手段對(duì)提取的產(chǎn)品進(jìn)行加工處理,使其質(zhì)量穩(wěn)定、均一。

  產(chǎn)品的質(zhì)量檢測采用國內(nèi)外藥典和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)客戶的要求制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),無論提取的產(chǎn)品是用于藥品、食品還是化妝品,都對(duì)重金屬殘留,微生物等進(jìn)行檢測并嚴(yán)格控制存有量。

  開辟保健品新市場

  近年,CFDA頒布的《食品安全法(修訂草案)》第五十六條規(guī)定:對(duì)在我國首次上市新品種、使用新原料和首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理;對(duì)其他聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行備案管理。將相當(dāng)一部分保健食品的注冊(cè)管理由"審批制"改為"備案制",保健食品迎來"雙軌制"的特色管理,減少行政審批的同時(shí)加強(qiáng)了市場的監(jiān)管,對(duì)于豐富產(chǎn)品線控制食品安全提供了切實(shí)保障,也必將為植提物未來市場發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  當(dāng)集安全、有效、質(zhì)優(yōu)于一身的植提物迎來追崇天然、健康、回歸自然的消費(fèi)理念,產(chǎn)品與理念的高度匹配,必然促進(jìn)植物提取物行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,但同時(shí),機(jī)遇中也孕育著挑戰(zhàn),若植提物企業(yè)想要占據(jù)更多市場份額,也必然需要加大研發(fā)力度,提高科技水平,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,配置自動(dòng)化設(shè)備,加工高品質(zhì)產(chǎn)品素材,研制出更科學(xué)、更合理、更有效的保健食品,滿足不同消費(fèi)者需求,精細(xì)化管理,將服務(wù)做到最優(yōu)。

  國外市場

  近年來,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展遭遇了諸多困難,但是"植物提取物產(chǎn)業(yè)",無論是出口還是內(nèi)銷,卻逐漸地成為中藥行業(yè)發(fā)展中最為迅速的一個(gè)產(chǎn)業(yè)。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2002年我國植物提取物行業(yè)出口額僅為2億美元,至2011年便已突破10億美元大關(guān),達(dá)到了11.30億美元。2014年我國植物提取物出口額躍升至17.78億美元,同比增長25.88%,發(fā)展速度快。

  國外植物提取物市場走俏

  20世紀(jì)80年代初,歐美等發(fā)達(dá)國家掀起了回歸大自然的熱潮,人們對(duì)具有副作用的人工化合產(chǎn)品關(guān)注度提升,轉(zhuǎn)而追求天然、安全的植物提取物,1994年,美國頒布了《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法》,正式認(rèn)可接受植物提取物作為一種食品補(bǔ)充劑使用,德國在立法程序上允許植物提取物作為處方藥進(jìn)行登記,《歐洲藥典》則提出了提取物通則,對(duì)植物提取物以及純化提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范分類。

  其中,我國出口美國的產(chǎn)品則主要用于膳食補(bǔ)充劑和食品添加劑,出口日本的植物提取物主要用于保健食品與漢方藥的生產(chǎn),對(duì)印度出口產(chǎn)品主要是天然色素以及香精香料類產(chǎn)品,對(duì)韓國的出口主要是保健用植物提取物產(chǎn)品,對(duì)德國的出口主要是蘆丁等藥用植物成分。

  更加精細(xì)化的發(fā)展方向

  青海省青海湖藥業(yè)負(fù)責(zé)人告訴生物谷記者:"與國內(nèi)市場相比,國外市場準(zhǔn)入門檻越來越高。歐盟企業(yè)大部分參照《歐洲藥典》,其規(guī)范分類已很細(xì)致,按內(nèi)在質(zhì)量分為量化提取物、標(biāo)準(zhǔn)提取物和純化提取物,還在作進(jìn)一步的規(guī)范研討,總起來講國內(nèi)外市場的客戶要求也越來越高,也促使我們必須提高產(chǎn)品品質(zhì),是符合市場發(fā)展趨勢的。"

  不同于原料藥的出口,我國出口的植物提取物產(chǎn)品多經(jīng)進(jìn)一步加工,國外市場更加青睞單體成分,尤其是有效成分,進(jìn)一步提高植物提取物產(chǎn)品的附加值,在帶來更高利潤的同時(shí),也對(duì)我國的植物提取物廠家提出了更高的要求,同時(shí),出于增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力和增強(qiáng)自身研發(fā)投入能力,產(chǎn)業(yè)內(nèi)頻繁加快整合重組,也加快了我國這一行業(yè)的洗牌,目前,我國的植物提取物行業(yè)也改變了發(fā)展策略,國內(nèi)市場之前一直傾向于粗提物,近幾年也開始向單體成分方向移動(dòng)。

  結(jié)語

  植物提取物作為剛性需求的產(chǎn)品,世界很多國家,包括主要經(jīng)濟(jì)體,對(duì)其需求旺盛,再加之中國潛力巨大的保健品市場的開放,植物提取物市場內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力非常強(qiáng)勁,在國內(nèi)市場和國外市場同時(shí)拉動(dòng)的情況下,生物谷小編認(rèn)為植物提取物產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展前景可期。


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